YY/T 0189-1994
基本信息
标准号： YY/T 0189-1994
中文名称：鼻镜
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：已作废
发布日期：1994-12-19
实施日期：1995-05-01
作废日期：2010-01-01
下载格式：pdf zip
标准分类号
中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
关联标准
出版信息
出版社：中国标准出版社
页数：8页
标准价格：16.0
出版日期：1995-05-01
相关单位信息
起草人：邵学海
起草单位：张家港市医疗器械厂
归口单位：全国外科器械标准化技术委员会
提出单位：全国外科器械标准化技术委员会
发布部门：国家医药管理局
标准简介
本标准规定了鼻镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于鼻镜，该产品供鼻腔检查和手术用。
标准图片预览
标准内容
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0189-94
1994-12-19发布
1995-05-01实施
国家医药管理局发布
中华人民共和国医药行业标准
主题内容与适用范围
YY/T018994
代替WS2—183—74
本标准规定了鼻镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于鼻镜，该产品供鼻腔检查和手术用。引用标准
GB/T230
金属洛氏硬度试验方法
GB1220
GB2828
不锈锅棒
逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查）ZBC30.001
YY/T0149
3产品分类
手术器械标志
医用不锈钢器械耐腐蚀性能试验方法3.1鼻镜的型式分为侧弯型和直型两种。3.2
鼻镜的型式、规格、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2、图3及表1的规定。国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施
,YY/T0189--94
图1侧弯型
1一左片；2一滚花高头螺钉；3—右片，4—左弹簧，5—右弹黄；6-半圆头螺钉
YY/T0189-94
图2直型空心柄
1-左片；2支撑螺钉；3右片；
4一滚花高头螺钉；5一弹簧
YY/T0189-94
图3直型实心柄
1左片；2—文撑螺钉：3右片；4—滚花高头螺钉；5—左弹簧；6—右弹簧；7—半圆头螺钉型
空心柄、
实心柄
技术要求
120×19
121×23
120×27
150×20
150×28
157×35
162×50
170×75
177×90
YY/T0189-94
基本尺寸
基本尺寸
极限偏差
鼻镜应以2Cr13Mo或以GB1220中规定的2Cr13.3Cr13材料制成。鼻镜应经热处理，其硬度应符合表2的规定，两片之差不大于3HRC。表2
值(HRC)
2Cr13.2Cr13Mo
鼻镜的外形应平整、圆滑，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。紧固用的螺钉，当鼻镜在闭合和打开时，螺钉不得跟动，弹簧片不得松动，螺钉尾端应制成圆头。支撑螺钉使用应轻松.但不得有滑牙现象，螺钉尾部应制成圆头。4.5
鼻镜用弹簧应有足够撑开柄部使头部闭合的弹性，使用舒适不得有过重现象。鼻镜开闭时应轻松灵活。
鼻镜自然闭合后，二片头部近前端二分之一范翻内应有0.2～0.5mm的间隙，头部偏歪不得超过0.5mm。
鼻镜应有良好的耐腐蚀性能。
鼻镜的表面粗糙度R之数值应符合表3的规定。表3
度(R.值)
算镜H、尺寸在验收时逐项进行检验。头部内侧、柄部内侧面
5试验方法
5.1外观
YY/T0189-94
5.1.1以目力观察，应符合4.3条的规定。5.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测量，仲裁时用电测法，应符合第4.9条的规定。5.2尺寸
以通用或专用量具测量，应符合第4.7、4.10条规定。5.3性能VV99.net
5.3.1硬度试验：按GB/T230中的规定，在二片鳃部各测三点，取其每处三点的算术平均值，应符合第4.2条规定。
5.3.2性能试验：仿照使用动作在闭合和打开时，手感轻松灵活，无卡塞和声响，应符合4.4、4:54.6条要求。
5.3.3耐腐蚀性试验：按YY/T0149中规定的沸水试验法（A法）进行试验，结果为全部达到b级。6检验规则
6.1鼻镜应由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。6.2鼻镜必须成批提交检查，检查为逐批检查（出厂检查）。6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应按GB2828的有关规定进行。6.3.2抽样方案采用一次抽样。抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表4的规定。表4
不合格分类
不合格分类组
检查项目
检查水平
合格质量水平
标志、包装、运输、贮存
4.5.4.6、4.8条
7.1每把鼻镜接ZBC30001中的规定，应有下列标志：a.
制造厂代号或商标；
出厂年代(最后二字)；
4.4、4.9条
4.7、4.10条
材料标志：含钼材料“Mo”、不锈钢材料\Cr”。c.
7.2每把鼻镜经防锈处理后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。检验合格证上应有下列标志：
制造厂名称或商标；
检验员代号。
7.3每把鼻镜应装入一盒内，盒上应有下列标志：制造厂名称和商标；
产品名称；
型式和规格；
标准号；
厂址。
YY/T0189-94
盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：a.
封贴日期；
包装员代号。
7.5装箱和运输要求按订货合同规定。7.6包装后的鼻镜，应贮存在相对度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。-8-其他
鼻镜经密封包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在二年内不生锈。附加说明：
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。本标准由张家港市医疗器械厂负责起草。本标准主要起草人邵学海。
（京）新登字023号
中华人民共和国医药
行业标准
YY/T0189—94
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
话：8522112
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16
印张3/4
字数13千字
1995年5月第一次印刷
1995年5月第一版
印数1-1000
书号：155066·2-9839
9定价3.00元
标目262—51
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。
YY/T0189-94
1994-12-19发布
1995-05-01实施
国家医药管理局发布
中华人民共和国医药行业标准
主题内容与适用范围
YY/T018994
代替WS2—183—74
本标准规定了鼻镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于鼻镜，该产品供鼻腔检查和手术用。引用标准
GB/T230
金属洛氏硬度试验方法
GB1220
GB2828
不锈锅棒
逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查）ZBC30.001
YY/T0149
3产品分类
手术器械标志
医用不锈钢器械耐腐蚀性能试验方法3.1鼻镜的型式分为侧弯型和直型两种。3.2
鼻镜的型式、规格、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2、图3及表1的规定。国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施
,YY/T0189--94
图1侧弯型
1一左片；2一滚花高头螺钉；3—右片，4—左弹簧，5—右弹黄；6-半圆头螺钉
YY/T0189-94
图2直型空心柄
1-左片；2支撑螺钉；3右片；
4一滚花高头螺钉；5一弹簧
YY/T0189-94
图3直型实心柄
1左片；2—文撑螺钉：3右片；4—滚花高头螺钉；5—左弹簧；6—右弹簧；7—半圆头螺钉型
空心柄、
实心柄
技术要求
120×19
121×23
120×27
150×20
150×28
157×35
162×50
170×75
177×90
YY/T0189-94
基本尺寸
基本尺寸
极限偏差
鼻镜应以2Cr13Mo或以GB1220中规定的2Cr13.3Cr13材料制成。鼻镜应经热处理，其硬度应符合表2的规定，两片之差不大于3HRC。表2
值(HRC)
2Cr13.2Cr13Mo
鼻镜的外形应平整、圆滑，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。紧固用的螺钉，当鼻镜在闭合和打开时，螺钉不得跟动，弹簧片不得松动，螺钉尾端应制成圆头。支撑螺钉使用应轻松.但不得有滑牙现象，螺钉尾部应制成圆头。4.5
鼻镜用弹簧应有足够撑开柄部使头部闭合的弹性，使用舒适不得有过重现象。鼻镜开闭时应轻松灵活。
鼻镜自然闭合后，二片头部近前端二分之一范翻内应有0.2～0.5mm的间隙，头部偏歪不得超过0.5mm。
鼻镜应有良好的耐腐蚀性能。
鼻镜的表面粗糙度R之数值应符合表3的规定。表3
度(R.值)
算镜H、尺寸在验收时逐项进行检验。头部内侧、柄部内侧面
5试验方法
5.1外观
YY/T0189-94
5.1.1以目力观察，应符合4.3条的规定。5.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测量，仲裁时用电测法，应符合第4.9条的规定。5.2尺寸
以通用或专用量具测量，应符合第4.7、4.10条规定。5.3性能VV99.net
5.3.1硬度试验：按GB/T230中的规定，在二片鳃部各测三点，取其每处三点的算术平均值，应符合第4.2条规定。
5.3.2性能试验：仿照使用动作在闭合和打开时，手感轻松灵活，无卡塞和声响，应符合4.4、4:54.6条要求。
5.3.3耐腐蚀性试验：按YY/T0149中规定的沸水试验法（A法）进行试验，结果为全部达到b级。6检验规则
6.1鼻镜应由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。6.2鼻镜必须成批提交检查，检查为逐批检查（出厂检查）。6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应按GB2828的有关规定进行。6.3.2抽样方案采用一次抽样。抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表4的规定。表4
不合格分类
不合格分类组
检查项目
检查水平
合格质量水平
标志、包装、运输、贮存
4.5.4.6、4.8条
7.1每把鼻镜接ZBC30001中的规定，应有下列标志：a.
制造厂代号或商标；
出厂年代(最后二字)；
4.4、4.9条
4.7、4.10条
材料标志：含钼材料“Mo”、不锈钢材料\Cr”。c.
7.2每把鼻镜经防锈处理后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。检验合格证上应有下列标志：
制造厂名称或商标；
检验员代号。
7.3每把鼻镜应装入一盒内，盒上应有下列标志：制造厂名称和商标；
产品名称；
型式和规格；
标准号；
厂址。
YY/T0189-94
盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：a.
封贴日期；
包装员代号。
7.5装箱和运输要求按订货合同规定。7.6包装后的鼻镜，应贮存在相对度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。-8-其他
鼻镜经密封包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在二年内不生锈。附加说明：
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。本标准由张家港市医疗器械厂负责起草。本标准主要起草人邵学海。
（京）新登字023号
中华人民共和国医药
行业标准
YY/T0189—94
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
话：8522112
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16
印张3/4
字数13千字
1995年5月第一次印刷
1995年5月第一版
印数1-1000
书号：155066·2-9839
9定价3.00元
标目262—51
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。