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YY/T 0177-2005

基本信息

标准号: YY/T 0177-2005

中文名称:组织钳

标准类别:医药行业标准(YY)

英文名称:Tissue forceps

标准状态:现行

发布日期:2005-07-18

实施日期:2006-06-01

下载格式:pdf zip

相关标签: 组织

标准分类号

标准ICS号: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料

中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

关联标准

替代情况:YY/T 0177-1994

出版信息

出版社:中国标准出版社

书号:155066.2-16528

页数:出版社:

标准价格:16.0

出版日期:2005-11-05

相关单位信息

起草单位:全国外科器械标准化技术委员会

归口单位:全国外科器械标准化技术委员会

发布部门:国家质量技术监督局

标准简介

本标准规定了组织钳产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于组织钳,该产品供手术中夹持皮肤、筋膜等组织用。

标准图片预览






标准内容

ICS 11. C45. 30
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0177—2005
代替rT01771ss4
组织钳
Tissueforceps
2005-07-18发布
国家食品药品监督管理局
2006-06-01实施
A标准代整YY/T0177—1554销料钳3.木标准与YY/T0177—1S4主要区别下,增产品录式
碧加制造材料选用范用:
剩去慎合力,脱开力,来持力:更感验烂牛压性的试验权料:
增对周期检验:
本标准金国外科器械标准化爱术委员会龙山开灯口,本标准主要起单单位,张家港市双银医疗械有特公。本你准上要起章人,张汉荣www.vv99.net
本标准所化产标准的历次版本发布情况:--GB3347—1582;
-YY/T 0177-1SS4。
YY/T 0177—20C5
1范围
组织钳
YY/T 0177—20C5
本款准定了过实钳产品以下向标错子>的分炎,求,试验方法检给规测,标志他装运痛行。本乐谨造用于经织计,激产品携三术中夹待皮快,膜等组织用。2规范性引用文件
下列文件等款通过本标准的引月成为本标市的承款:几性注口期的月文件,其随后所的样欧羊(不包括误的内容!成接订版均不适用」么标准,然而.或即根据本际准达成协议的各方研究后女可使用这些之件的最新题本凡尽不注口期的引月文性,其度新版本适用本标准,CT:金展压映准试段第-等代:式验力法A,,CD,至,F,IK、N、T标只):GT230.12U1.1S)6506.11999.MD)G.122不锈座(/T1820.-992.29J15G50:383)28.数样第1分使接益格的批险验计划GB2628.2031502859.:15,1
周期梭验计效抽样式序衣(证书干注干欢定作的检验)GB:T2829
YYT人锈钢以用馨破慢试性能试验方法Y1:553
3分类
工术器械标志
3. 1非于应以2[r13V或:T1333 中规定的1,1C13及其他适用的材料判。比于的型式和车尺按图一表」的现是,3.2
表!基本尺寸
原良于
录本尺寸
Tn, 24
YY/T 01772005
图1组织钳的型式
4要求
4.1钳子应有良好的弹烂和守同性,YY/T 0177—2005
4.2谢于唇头应晰,不得有缺步、齿和毛,当两锁上牙外端相所0m2.0mm寸,厚头齿座购,不应有至齿,项出现象,1.3一除鳃轴外,应经燃处理,其更定应符合衣2的规定、表?硬度
2r13,2Cr13Mo
其题利书
40TIRC--482IRC
321IRC...3HRC
:32HRC
一片随风值相性
4.2错子外表可制边有岁完或无光亮,其表而租精度Ra之教值应不大于,有光亮0.4L:无光充n.8m
4.5的耐屑蚀性能应达YY/T(149的规定:外女面b级,数部轻4.6出子应对低,外表应去榜校,毛机,数款,第的锐边应例钝,-4.7结于买播资<6)原()尺小应符会表1的规定。5试验方法
5.1弹性牢回性试验
用女径等手饼了失端车款推中心长度!)的1C%的不资等,收生头带前端,全部他合,站后放,区复改,错于不应有变心和断型现象,应等合1,:的规定。5.2外观
于感日测虚符会4.2、4.6的现定,5.3硬废试验
接T/1239.1的规定方法,在订子二片杆弃:上端半面或头部近塑部平面处各测三点.取其三点的算未平均道,应等4,3的规定。5.4表面糕糖度试验
用样决比较法成电测1法进行测应符。4的证定,量件裁用电通法进行。5.5荫离蚀性能试验
教YY/TU14规实的滞水试验造进行-元符合4.:的规守.5.6尺寸检验
以适用罩具成专用量H进测盘,应符合4.7的规定。6检验规则
6. 1验收
详于应经制造厂质量检临部门述行设验.合格后力可无交门货力政收6.2检验方式
钳(定减批混交检验,检验分避批检验(启厂检验)和用期检验(型式检验)63趣批检验
6.3.1估子的逐批检鉴应疫(14/12326.1的执定过行,5.32错子的遵批检验采月一次灿,抽样案严格性从下书检验方案升险,其不合将分炎、检验项口格壁水平和AQI(接收具量限)接表的规定(按再百单立产品不合格数计)YY/T 0:77—2005
小常分炮
人会择分英组
周期验验
在下列标记下,应进行周期检验:表 逐批性验
新产品报产前(包站素产品转产):连续作产中的产品#年不少」一交!川版会以再投产,
d)在没+,二艺,封料冶大改变时;巨索质臣监肾检验桃样提当求时,6.2,2期抢验业按22的趣定进
6.4.3周闪按晚采门一效试样方求,其不合势分类,试验组,检整片,辉放水平,口1.不合格质量求平和油拦方游挖表的规实接等门单位产品不合格品数计)。表 4 周期赖验
1台格专类
棕控项
作方案
,标志
每打钳按10座有下志:
a)制是!代号商标:
州标!:
7.2检验合格证上应有下列标志,制造厂名称成商标;
1份验员代学
7.3小包袋含上度为下列卡忘
制造厂名称或商标厂姚:
6)产品名称;
型式或规格:
产战标准学;
产品注。
包装,运输,贮存
有爬计人性格装,袋时座有盘验合持证:同型式规格的计下装人心包激意内8.1
特述需求可接订货含进他装,
8.3装箱利运份费求按订货合同现定包装的升于定忙存在相对泥度不超过,全气依和通,良如的室内8.4
甜了丝他装后在遵守购存规的条件下,点保证在一年半内不生锈YY/T C177-—200E
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