YY/T 0191-1994
基本信息
标准号： YY/T 0191-1994
中文名称：腹腔吸引管
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：已作废
发布日期：1994-12-19
实施日期：1995-05-01
作废日期：2013-06-01
下载格式：pdf zip
标准分类号
中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
关联标准
出版信息
出版社：中国标准出版社
页数：5页
标准价格：14.0
出版日期：1995-05-01
相关单位信息
起草人：奚敏娟、江云康
起草单位：上海手术器械六厂
归口单位：全国外科器械标准化技术委员会
提出单位：全国外科器械标准化技术委员会
发布部门：国家医药管理局
标准简介
本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于腹腔吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。
标准图片预览
标准内容
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0191-94
腹腔吸
1994-12-19发布
国家医药管理局
1995-05-01实施
中华人民共和国医药行业标准
腹、腔
主题内容与适用范围
YY/T0191-94
代替WS2—225—76
本标准规定了胶腔吸引管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于胶腔吸引管（以下简称吸引管）。该产品装于吸引器上供胶部手术时吸液用。引用标准
GB1529
GB2828
GB4425
GB6463
YY0076
包装储运图示标志
拉制黄铜管
逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查）铅黄铜棒
金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述金属制件的镀层分类、技术条件ZBC30001
3产品分类
手术器械标志
3.1吸引管的型式分为直型、弯型和侧弯型三种。3.2吸引管的基本尺寸应符合图1～图3的规定。国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施
图1直型
注：①小孔的数量按订货合同规定。E
YY/T0191-94
图2弯型
1—内管，2—外管，3-螺母;4接头②接头型式可制成圆锥型、锯齿型、圆蕉型三种，头部项端可做成平形，4技术要求
4.1吸引管的材料应符合表1的规定。表1
零件名称
内管、外管
接头、螺母
材料牌号
H62、H68
HPb59-1
图3侧弯型
标准号
GB1529
GB4425
4.2吸引管的套管和内、外管应光滑、圆整；吸孔排列应均匀整齐；不得有锋棱、毛刺与裂纹。2
4.3吸引管道应畅通，不得堵塞。YY/T0191—94
吸引管的焊接应牢固，不得有明显的砂眼和堆积物。4.5
吸引管的螺纹连接应配合良好，使用时不得有松动和卡滞现象，内管与套管间的间距应均匀。4.6
吸引管的电镀按YY.0076中规定的D·L3Ni10/Cr0.3一级外观进行。吸引管的表面粗糙度数值应不大于R,0.4μm。4.75
4.8吸引管的总长应符合200士3.6，250士3.6的要求。5试验方法
5.1外观
5.1.1用日力观察，应符合第4.4条的规定。5.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法进行测量，仲裁时用电测法，应符合4.7条的规定。5.2尺寸，以通用或专用量具测量，应符合4.8条的规定。5.3光滑试验：以脱脂棉试擦吸口处，不应有拉住纤维现象，并以目力观察和手感，应符合第4.2条的规定。
5.4畅通试验：仿照使用要求，进行吸水试验，应符合第4.3条的规定。5.5配合试验：进行拆卸试验，应符合第4.5条的规定。5.6镀层试验：镀层按GB6463中规定的方法测定，应符合第4.6条的规定。6检验规则
6.1吸引管由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。6.2吸引管必须成批提交检查，检查为逐批检查（出厂检查）。6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应按GB2828的有关规定进行。6.3.2抽样方案果用一次抽样，抽样方案的严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表2中的规定。表2
不合格分类
不合格分类组
检查项目
检查水平
合格质量水平
标志、包装、运输、贮存
第4.2、4.3条
第4.4、4.8、4.5条
7.1每支吸引管按ZBC30001中的规定，应有下列标志：制造厂代号或商标；免费标准vv99.net
出厂年代(最后二字)；
材料标志\Cu”。
第4.6、4.7条
7.2每支吸引管应装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。合格证上应有下列标志，a.
制造厂名称；
检验员代号。
7.3每10支同一型式相同规格的吸引管应装入一盒内，盆上应有下列标志：a.
制造厂名称和商标；
产品名称；
型式和规格；
数量；
本标准号：
YY/T0191-94
厂址。
7.4盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：a.
封贴日期；
包装员代号。
7.5装箱和运输要求按订货合同规定。7.6有关贮存标志，应符合GB191的有关规定。7.7
包装后的吸引管应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。8其他
包装后的吸引管在遵守忙存规则的条件下，产品自出厂日起，应保证在二年内不生锈：附加说明：
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。本标准由上海手术器械六厂负资起草。本标准主要起草人奚敏娟、江云康。(京）新登字023号
中华人民共和国医药
行业标准
腔吸引
YY/T0191—94
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
话：8522112
中国标准出版社秦皇岛印剧厂印剧新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16
印张1/2字数8千字
1995年5月第一版1995年5月第一次印刷印数11000
标目262—53
TOTUEAA
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YY/T0191-94
腹腔吸
1994-12-19发布
国家医药管理局
1995-05-01实施
中华人民共和国医药行业标准
腹、腔
主题内容与适用范围
YY/T0191-94
代替WS2—225—76
本标准规定了胶腔吸引管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于胶腔吸引管（以下简称吸引管）。该产品装于吸引器上供胶部手术时吸液用。引用标准
GB1529
GB2828
GB4425
GB6463
YY0076
包装储运图示标志
拉制黄铜管
逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查）铅黄铜棒
金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述金属制件的镀层分类、技术条件ZBC30001
3产品分类
手术器械标志
3.1吸引管的型式分为直型、弯型和侧弯型三种。3.2吸引管的基本尺寸应符合图1～图3的规定。国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施
图1直型
注：①小孔的数量按订货合同规定。E
YY/T0191-94
图2弯型
1—内管，2—外管，3-螺母;4接头②接头型式可制成圆锥型、锯齿型、圆蕉型三种，头部项端可做成平形，4技术要求
4.1吸引管的材料应符合表1的规定。表1
零件名称
内管、外管
接头、螺母
材料牌号
H62、H68
HPb59-1
图3侧弯型
标准号
GB1529
GB4425
4.2吸引管的套管和内、外管应光滑、圆整；吸孔排列应均匀整齐；不得有锋棱、毛刺与裂纹。2
4.3吸引管道应畅通，不得堵塞。YY/T0191—94
吸引管的焊接应牢固，不得有明显的砂眼和堆积物。4.5
吸引管的螺纹连接应配合良好，使用时不得有松动和卡滞现象，内管与套管间的间距应均匀。4.6
吸引管的电镀按YY.0076中规定的D·L3Ni10/Cr0.3一级外观进行。吸引管的表面粗糙度数值应不大于R,0.4μm。4.75
4.8吸引管的总长应符合200士3.6，250士3.6的要求。5试验方法
5.1外观
5.1.1用日力观察，应符合第4.4条的规定。5.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法进行测量，仲裁时用电测法，应符合4.7条的规定。5.2尺寸，以通用或专用量具测量，应符合4.8条的规定。5.3光滑试验：以脱脂棉试擦吸口处，不应有拉住纤维现象，并以目力观察和手感，应符合第4.2条的规定。
5.4畅通试验：仿照使用要求，进行吸水试验，应符合第4.3条的规定。5.5配合试验：进行拆卸试验，应符合第4.5条的规定。5.6镀层试验：镀层按GB6463中规定的方法测定，应符合第4.6条的规定。6检验规则
6.1吸引管由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。6.2吸引管必须成批提交检查，检查为逐批检查（出厂检查）。6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应按GB2828的有关规定进行。6.3.2抽样方案果用一次抽样，抽样方案的严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表2中的规定。表2
不合格分类
不合格分类组
检查项目
检查水平
合格质量水平
标志、包装、运输、贮存
第4.2、4.3条
第4.4、4.8、4.5条
7.1每支吸引管按ZBC30001中的规定，应有下列标志：制造厂代号或商标；免费标准vv99.net
出厂年代(最后二字)；
材料标志\Cu”。
第4.6、4.7条
7.2每支吸引管应装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。合格证上应有下列标志，a.
制造厂名称；
检验员代号。
7.3每10支同一型式相同规格的吸引管应装入一盒内，盆上应有下列标志：a.
制造厂名称和商标；
产品名称；
型式和规格；
数量；
本标准号：
YY/T0191-94
厂址。
7.4盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：a.
封贴日期；
包装员代号。
7.5装箱和运输要求按订货合同规定。7.6有关贮存标志，应符合GB191的有关规定。7.7
包装后的吸引管应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。8其他
包装后的吸引管在遵守忙存规则的条件下，产品自出厂日起，应保证在二年内不生锈：附加说明：
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。本标准由上海手术器械六厂负资起草。本标准主要起草人奚敏娟、江云康。(京）新登字023号
中华人民共和国医药
行业标准
腔吸引
YY/T0191—94
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
话：8522112
中国标准出版社秦皇岛印剧厂印剧新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16
印张1/2字数8千字
1995年5月第一版1995年5月第一次印刷印数11000
标目262—53
TOTUEAA
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。