YY/T 0277-1995
基本信息
标准号： YY/T 0277-1995
中文名称：牙根尖挺
标准类别：医药行业标准(YY)
英文名称：Apical elevators
标准状态：现行
发布日期：1995-11-14
实施日期：1996-05-01
下载格式：pdf zip
标准分类号
中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
关联标准
替代情况：原标准号ZB C33022-1989
出版信息
出版社：中国标准出版社
页数：7页
标准价格：16.0
出版日期：1996-05-01
相关单位信息
起草人：何毓萍
起草单位：上海齿科医械厂
归口单位：国家医疗器械质量监督检验测试中心
提出单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员
发布部门：国家医药管理局
标准简介
本标准规定了牙根尖挺(以下简称牙挺)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于牙根尖挺，该产品供挽除牙残根或碎根尖。
标准图片预览
标准内容
YY/T:0277-1995
本标准对ZBC33022--89《牙根尖挺》进行了修订。技术要求没作修改，主要按GB/T1.1-1993《标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：“标准编写的基本规定》，对原标准重新进行了编写。牙根尖挺是供口腔科撬除牙残根或碎根尖用。本标准从生效之日起，同时代替ZBC33022—89《牙根尖挺》。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。本标准由国家医疗器械质量监督检验测试中心归口。本标准负资起草单位：上海齿科医械厂本标准主要起草人：何毓萍。
1范围
中华人民共和国医药行业标准
牙根尖
Apical elevators
YY/T 0277-1995
代替 ZB C33 022—89
本标准规定了牙根尖挺（以下简称牙挺）的产品分类、技术要求、试验方考、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于牙根尖挺，该产品供撬除牙残根或碎根尖。2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—90包装储运图示标志
GB1220-—92不锈钢棒
GB282887逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB/T4342-91金属显微维氏硬度试验方法YY/T0149-93不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验YY/T0173.9—94手术器械小长方柄空心八角柄六角柄ZBC30001-84手术器械标志
ZBC33006—85小八角柄尺寸和技术要求3分类
3.1尖挺的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。3.2尖挺的小八角柄应符合ZBC33006中单头B型6.5X×120的规定，空心柄应按YY/T0173.9中的规定。
国家医药管理局1995-11-14批准1996-05-01实施
YY/T 0277---1995
小八角柄
空心柄
规格代号
YY/T 0277--1995
基本尺寸
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
4要求
4.1尺寸
YY/T 0277--1995
尖挺的头部尺寸应符合表1中b、3的规定。4.2材料
尖挺头部应以GB1220中规定的4Cr13、3Cr13Mo或3Cr13材料制成。空心柄应按GB1220中规定的1Cr18Ni9制成。
4.3硬度
空心柄尖挺的头部与八角柄尖挺的全身应经热处理。材料为4Cr13、3Cr13Mo时，头部硬度为510～620HVo.s，材料为3Cr13时，头部硬度为463～561HVo.3。4.4耐腐蚀性
尖挺应有良好的耐腐蚀性能。
4.5表面粗糖糙度
尖挺的内刃面粗髓度R,之数值应不大于1.6μm，其余部位不大于0.4 μm。4.6刃口
尖挺除刃口垦微锐外，应无锋棱、毛刺、裂纹。4.7头部强度
尖挺头部应有足够强度，在规定的测试条件下，变形量不得大于0.08 mm。4.8焊接
尖挺空心柄各焊接处，不应有漏焊现象。5试验方法
5.1尺寸检验
以通用或专用量具测量，应符合4.1的规定。5.2硬度试验
按GB/T4342中规定的方法试验，在头部处测定三点，取其三点的算术平均值，应符合4.3的规定。
5.3耐腐蚀性能试验
按YY/T0149-93第2章中A方法的b级进行，应符合4.4的规定。5.4表面粗糙度检验
按样块比较法进行，应符合4.5的规定。5.5微锐口试验
以尖挺工作头试刮 H62 软状态黄铜皮,试验后有较深的划痕和少量铜属刮下。应符合第 4. 6 条的规定。
5.6头部强度试验
按图3所示，将尖挺距头端11mm处，固定在专用夹具上，再在弧形背放置一百分表。然后在头端2～3mm处，加径向静载荷。1～3号为100N，4～6号为50N，5s后再卸荷，然后把百分表校正在零位，1~3号再加压150N.4~6号加压100N,5s后再卸荷，其变形量应符合第4.7条的规定。112
YY/ 0277--1995
定颈荐
加压力
2～3mm
图3牙根尖挺头部强度试验示意图5.7空心六角柄漏焊检验
百分表
将柄漫入不高于120℃士5℃的46号机油油液内，液面上应无气泡发生，并应符合4.8的规定。6抽样
6.1提交验收
尖挺应由制造广技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。6.2提交检查
尖挺必须成批提交检查，检查分为逐批检查（出厂检查）。6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应按GB2828的规定检查。6.3.2抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格从正常检查抽样方案开始，不合格分类、检查项目、检查水平和AQL（合格质量水平）按表2的规定。表2www.vv99.net
不合格分类
不合格分类组
检查项目
检查水平
4.2、4.3
注：4.2由制造厂提供质保单。
标志、包装、运输、贮存
7.1标志
4.6、4.7
4.1、4.4
每把尖挺在本标准图样所示部位，按ZBC30001中的规定，应有下列标志：a）制造厂代号或商标；
b）出品年代（最后二字)，
c）规格代号，
d）材料标志。
7.2包装
YY/T 0277---1995
尖挺应有良好的小包装、中包装和大包装。7.2.1小包装应符合下列要求：
每把尖挺在装入中性塑料袋前应漫或涂中性防锈剂，并需密封。7.2.2中包装应符合下列要求：
7.2.2.1每10把同一规格或成套的尖挺应装入盒内，盒上应有下列标志：a）制造厂名称、厂址和商标，
b）产品名称和标准号，
c）规格代号：
d）数量。
7.2.2.2盒内应有检验合格证，检验合格证上应有下列标志：a）制造厂名称；
b）检验员代号。
7.2.2.3盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：a）封贴日期，
b）包装员代号。
7.2.3大包装应符合下列要求：
7.2.3.1同一规格或成套的尖挺应装入箱内，箱上应有下列标志；a）制造厂名称，
b）产品名称和标推号，
c）规格代号：
d）数量，
e）重量（毛重、净重)，
f）体积（长×宽×高），
g）出厂日期：
h）厂址，
i）“怕凝\等字样或标志，应符合GB191中的有关规定，箱上的字迹和标记应保证不因历时较久而模糊不清。
7.3运输
运输要求按定货合同的规定。
7.4贮存
包装后的尖挺应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。8保质期
尖挺经包装后，在遵守存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。114
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本标准对ZBC33022--89《牙根尖挺》进行了修订。技术要求没作修改，主要按GB/T1.1-1993《标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：“标准编写的基本规定》，对原标准重新进行了编写。牙根尖挺是供口腔科撬除牙残根或碎根尖用。本标准从生效之日起，同时代替ZBC33022—89《牙根尖挺》。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。本标准由国家医疗器械质量监督检验测试中心归口。本标准负资起草单位：上海齿科医械厂本标准主要起草人：何毓萍。
1范围
中华人民共和国医药行业标准
牙根尖
Apical elevators
YY/T 0277-1995
代替 ZB C33 022—89
本标准规定了牙根尖挺（以下简称牙挺）的产品分类、技术要求、试验方考、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于牙根尖挺，该产品供撬除牙残根或碎根尖。2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—90包装储运图示标志
GB1220-—92不锈钢棒
GB282887逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB/T4342-91金属显微维氏硬度试验方法YY/T0149-93不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验YY/T0173.9—94手术器械小长方柄空心八角柄六角柄ZBC30001-84手术器械标志
ZBC33006—85小八角柄尺寸和技术要求3分类
3.1尖挺的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。3.2尖挺的小八角柄应符合ZBC33006中单头B型6.5X×120的规定，空心柄应按YY/T0173.9中的规定。
国家医药管理局1995-11-14批准1996-05-01实施
YY/T 0277---1995
小八角柄
空心柄
规格代号
YY/T 0277--1995
基本尺寸
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
4要求
4.1尺寸
YY/T 0277--1995
尖挺的头部尺寸应符合表1中b、3的规定。4.2材料
尖挺头部应以GB1220中规定的4Cr13、3Cr13Mo或3Cr13材料制成。空心柄应按GB1220中规定的1Cr18Ni9制成。
4.3硬度
空心柄尖挺的头部与八角柄尖挺的全身应经热处理。材料为4Cr13、3Cr13Mo时，头部硬度为510～620HVo.s，材料为3Cr13时，头部硬度为463～561HVo.3。4.4耐腐蚀性
尖挺应有良好的耐腐蚀性能。
4.5表面粗糖糙度
尖挺的内刃面粗髓度R,之数值应不大于1.6μm，其余部位不大于0.4 μm。4.6刃口
尖挺除刃口垦微锐外，应无锋棱、毛刺、裂纹。4.7头部强度
尖挺头部应有足够强度，在规定的测试条件下，变形量不得大于0.08 mm。4.8焊接
尖挺空心柄各焊接处，不应有漏焊现象。5试验方法
5.1尺寸检验
以通用或专用量具测量，应符合4.1的规定。5.2硬度试验
按GB/T4342中规定的方法试验，在头部处测定三点，取其三点的算术平均值，应符合4.3的规定。
5.3耐腐蚀性能试验
按YY/T0149-93第2章中A方法的b级进行，应符合4.4的规定。5.4表面粗糙度检验
按样块比较法进行，应符合4.5的规定。5.5微锐口试验
以尖挺工作头试刮 H62 软状态黄铜皮,试验后有较深的划痕和少量铜属刮下。应符合第 4. 6 条的规定。
5.6头部强度试验
按图3所示，将尖挺距头端11mm处，固定在专用夹具上，再在弧形背放置一百分表。然后在头端2～3mm处，加径向静载荷。1～3号为100N，4～6号为50N，5s后再卸荷，然后把百分表校正在零位，1~3号再加压150N.4~6号加压100N,5s后再卸荷，其变形量应符合第4.7条的规定。112
YY/ 0277--1995
定颈荐
加压力
2～3mm
图3牙根尖挺头部强度试验示意图5.7空心六角柄漏焊检验
百分表
将柄漫入不高于120℃士5℃的46号机油油液内，液面上应无气泡发生，并应符合4.8的规定。6抽样
6.1提交验收
尖挺应由制造广技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。6.2提交检查
尖挺必须成批提交检查，检查分为逐批检查（出厂检查）。6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应按GB2828的规定检查。6.3.2抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格从正常检查抽样方案开始，不合格分类、检查项目、检查水平和AQL（合格质量水平）按表2的规定。表2www.vv99.net
不合格分类
不合格分类组
检查项目
检查水平
4.2、4.3
注：4.2由制造厂提供质保单。
标志、包装、运输、贮存
7.1标志
4.6、4.7
4.1、4.4
每把尖挺在本标准图样所示部位，按ZBC30001中的规定，应有下列标志：a）制造厂代号或商标；
b）出品年代（最后二字)，
c）规格代号，
d）材料标志。
7.2包装
YY/T 0277---1995
尖挺应有良好的小包装、中包装和大包装。7.2.1小包装应符合下列要求：
每把尖挺在装入中性塑料袋前应漫或涂中性防锈剂，并需密封。7.2.2中包装应符合下列要求：
7.2.2.1每10把同一规格或成套的尖挺应装入盒内，盒上应有下列标志：a）制造厂名称、厂址和商标，
b）产品名称和标准号，
c）规格代号：
d）数量。
7.2.2.2盒内应有检验合格证，检验合格证上应有下列标志：a）制造厂名称；
b）检验员代号。
7.2.2.3盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：a）封贴日期，
b）包装员代号。
7.2.3大包装应符合下列要求：
7.2.3.1同一规格或成套的尖挺应装入箱内，箱上应有下列标志；a）制造厂名称，
b）产品名称和标推号，
c）规格代号：
d）数量，
e）重量（毛重、净重)，
f）体积（长×宽×高），
g）出厂日期：
h）厂址，
i）“怕凝\等字样或标志，应符合GB191中的有关规定，箱上的字迹和标记应保证不因历时较久而模糊不清。
7.3运输
运输要求按定货合同的规定。
7.4贮存
包装后的尖挺应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。8保质期
尖挺经包装后，在遵守存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。114
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