GB/T 28116-2011
基本信息
标准号： GB/T 28116-2011
中文名称：抗菌骨质瓷器
标准类别：国家标准(GB)
英文名称：Antibacterial bone china
标准状态：现行
发布日期：2011-12-30
实施日期：2012-08-01
下载格式：pdf zip
相关标签： 瓷器
标准分类号
标准ICS号： 玻璃和陶瓷工业>>陶瓷>>81.060.20陶瓷制品
中标分类号：轻工、文化与生活用品>>日用玻璃、陶瓷、搪瓷、塑料制品>>Y24日用陶瓷制品
关联标准
出版信息
出版社：中国标准出版社
页数：12页
标准价格：29.0
出版日期：2012-08-01
相关单位信息
首发日期：2011-12-30
起草人：梁金生、王庆春、王家胜、樊震坤、李伦、刘强、王静、王丽娟、刘隽
起草单位：淄博博纳科技发展有限公司、山东硅苑新材料科技股份有限公司、河北工业大学、华光陶瓷集团有限公司、淄博市易洁抗菌陶瓷工程技术研究中心、中国建筑材料科学研究总院、全国卫生产业协会抗菌产业分会、中国陶瓷工业协会
归口单位：全国日用陶瓷标准化技术委员会(SAC/TC 405)
提出单位：中国轻工业联合会
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门：全国日用陶瓷标准化技术委员会(SAC/TC 405)
标准简介
本标准规定了抗菌骨质瓷器的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于具有抗菌功能的骨质瓷器。
标准图片预览
标准内容
JCS 81. 060. 20
中华人民共和国国家标准
GB/T 28116—2011
抗菌骨质瓷器
Antibacterial bone china
2011-12-30发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准花管理委员会
2012-08-01实施
本标推按照GB/T1.1—2009绘出的规则起草。本标推由中国轻工业联会会提出。本标准由全国目用陶瓷标准化技术委员会(SAC/TC405)归口。CB/T 28116—2011
本标越草单位：淄博博纳科技发展有限公司，山东硅苑新材料科技股份有限公司、河北工业火学、华光陶瓷集团有限公司、淄博市易洁抗菌陶瓷工程技术研究中心，中国建筑材料科学研究总院、全国卫生产业协会抗菌产业分会、中国瓷工业协会。本标推主要起草人：梁金生，王庆春、王家胜、樊凝坤、李伦、刘强，王静，王丽娟、刘隽。TTKANYKACA
1范围
抗菌骨质瓷器
GB/T28116—2011
本标准规定了抗菌骨质瓷器的术语和定义、产品分类，技术要求，试验方法，检验规刺、标志、包装，运输和些存。
本标准造用于具有抗菌必能的骨质瓷器。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注且期的引用文作，仅注日期的版本适用于本义件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2829周期验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T3302日用陶瓷器包装、标志、运输、贮存规则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学梳验菌落总数測定GB/T13522—2008骨质瓷器
GB19489实验室生物安全通用要求3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
抗苗antibacteria
具有杀灭或抑制细菌或真菌生长繁殖及其活性的作用。3.2
antibacterial bone ching
抗首骨质瓷器
具有抗菌作用的骨质瓷器。
4产品分类
按照GB/T13522—2008执行。
5技术要求
5.1常规性能
应符合GB/T185222008第5章所列技术要求的规定5.2抗菌性能
应符合表1的规定。
TTTKONYKAA
GB/T28116--2011
6试验方法
常规性能检测
项目名称
抗菌率
按照GB/T13522--2008执行.
6.2抗菌性能检测
6.2.1样品的规定
抗菌性能指标
以%表示
样品从产品典型工作面上截取，样品尺寸规格为50mm×50m地（尺寸误差在5mm内），厚度8mm以下.
抗苗性能检刷
按照附录 A检测方法进行检测。从事抗菌试验的实验室应符合GB 19489规定的实验室生物安全管理和设施条件要求。
7检验规则
7.1检验分类
产品检验分交收检验和型式检验，采用每百单位不合格品数（计件法）检验。7.2交收检验
7.2.1每件产品须经制造厂检验部门全数检验并经交收检验合格后方可出厂。7.2. 2
交收检验项目为 GB/T 13522—2008 中 5. 6,5.7 和本标准 5. 2 规定的内容。22008的5.6、5.7检验规则接GB/T13522—2008规定执行，本标准7.2.3
交收检验中GB/T13522
5.2 抽样方案按表2 规定执行，当有1件样品不合格时判抗菌性能项日检验不合格。裘2
提交检验的数压
3 001~1000o
>10001
样品量
7.2.4样品的组批方法和抽取方法执行GB/T13522—2008中7.2.4.7.2.5规定。单位为件
7.2.5交收检验项目中，如有一项不合格，则判该产品为不合格。该批产品经交货方返工后，方可再次提交检验。
TTTKANTKACA
7.3型式检验
GB/T281162011
7.3.1型式检验项目为本标准技术要求的全部内容，其中铅、锅溶出量，抗菌性能，抗热性每季度不少于一次，其他项目每半年不少于一次，遇有下列情况之一时亦应进行型式检验：a）产品原料改变时；
b）生产工艺方法变更可能影响产品性能时；停产6个月以上再恢复生产时：
生产工艺过程中发生意外事故时；d)
e）有合同要求时。
7.3.2型式检验的样本应从本周期制造的并经过批检查合格的某批或若干个批中抽取。抽取样本的方法要保证所得到的样本能代表本周期的实际技术水平。7.3.3型式检验按GB/T2829规定进行。常规性能项目的不合格分类、不合格质量水平、判别水平、不合格判定数及抽样方案按GB/T13522一2008规定执行。抗菌性能项目的不合格分类、不合格量水平、判别水平、不合格判定数及样方案按表3规定执行。有合同要求时，可由合同双方协商确寇。表3
检验项目
不合格分类
不合格质量
水平(RQL)
判别水平
描样为案
7.3.4检验的各个项目中，如有一项不合格,则判该产品型式检验不合格。8标志、包装、运输和贮存
8.1标志
符台GB/T13522-2008规定。包装中标示抗菌骨质瓷器。B.2包装
样本量
产品出厂时应按照产品类别、规格，等级等分别包装。包装要做到产品免受磕碰、划伤和污摄。成套产品包装时要求配套无差错。包装要求亦可由供需双方商定。8.3运输和贮存
按GB/T 3302执行。
TTTKANRYKAA
GB/T 28116—2011
A. 1原则
附景A
（规范性附录）
抗菌骨质瓷器抗菌性能试验方法本方法通过定量接种细菌下待检验样品上，用贴膜的方法使细菌均句接触样品，经过一定时间的培养后，测试样品表面的活菌数，并计算出样品的抗菌率。本方法适用于抗菌骨质瓷器的抗菌性能试验。A.2
设备和材料
A.2.1主要设备
A,2.1.1恒温培养箱(37±1)C。Www.vV99.net
A. 2. 1.2
A, 2. 1. 3
A. 2. 1. 4
A. 2. 1. 5
冷戴箱 0 ℃-~5 ℃。
超净工作台：局部100级，
压力蒸汽灭菌器，
电热干燥箱0℃～200℃。
天平：感量为0.001g，
A. 2, 1. 6
A. 2. 1. 7
A. 2. 1. 8
A. 2. 1. 9
A. 2. 1. 10
A, 2, 1. 11
A. 2. 1. 12
电炉。
吸管容臣为 1 mL和10 mL,梢度为0.1广口瓶或三角瓶：容量为500mL。平m：而底直径为90mm
试：18mm×200mm。
酒精灯。
A. 2. 1. 13
试管架。
灭菌镊于,灭菌纱布。
A, 2. 1. 14
酒精棉球（75头）
A. 2. 1. 15
灭菌PE薄膜（厚0.09mm~0.10mm）50mm×50mm。A, 2. 1. 16
A, 2, 1. 17
L榉。
A. 2. 1. 18 毛细吸管。
A.2.1.19细菌标准比浊管，
A.2.2主要材料
A. 2. 2. 1 复盖膜
桑乙烯薄膜,标准尺寸为(40土2)mm×(40土2)mm、厚度为0.05mm~0,10mm。如试验样品外形尺寸轻小，可按其面积减小该覆盖膜尺寸，且保证样品覆盖部位所铺的菌获度不变。用70%艺醇溶液浸泡1min，再用无菌水冲洗，自然干燥。+
TTTKONYKAA
A.2.2.2样品
A. 2. 2. 2. 1 明性对照样品
编号I，直径90mm或100mm的灭菌培养平Ⅲ的内平板(50mm×50mm）。A.2.2.2.2空白对照样品
GB/T 28116—2011
编号Ⅱ+普通骨质瓷样品(不少于 3片),标推尺寸为 50 mm×50 mm(尺寸误差在 mm 内),厚度不大于8mm。此样品要求本添加任何无机或有机抗菌剂、防剂和防腐剂，由生产单位提供。A, 2. 2. 2. 3抗菌骨质浇样品
编号Ⅲ,抗菌骨质瓷样品(不少于3片,标推尺寸为 50mm×50 mm(尺寸误差在5m内),厚度不大于8m。
样品在试验前应进行消毒。用酒精棉球清洁样品片表面，然后在超净工作台中紫外灭菌消毒5 in.
A. 2. 3培养基和试剂
A.2.3.1营养肉汤(NB）
牛肉膏
蛋白陈
氯化钠
制法：取上述成分依次加入 1 000 mL蒸馏水中，加热溶解后，用0.1 mol/L氢氧化(NaOH)(AR)溶液调节pH值为7.0~7.2，分装后置压力蒸汽灭菌器内，121℃灭菌30min。A.2.3.2营养琼脂培养基(NA)
1000rnL营养肉汤(NB)中加入15g琼脂+加热溶化,用0.1mol/L氢氧化钠(VaOH)(AR)溶液调节pH值使火菌后为7.0~7,2，分装后置压力蒸汽火菌器内，121℃火薄30min。A. 2. 3. 3试剂
A.2. 3. 3. 1消毒剂
70%乙醇溶液。
A, 2. 3. 3. 2洗脱液
含0.85%氧化钠(NaC1)的生理盐水。为便于洗脱可加人少量无菌表面活性剂(0. 2%，如吐温80）。用0.1mol/L氢氧化钠(NaOH)溶護或0.1mol/L盐酸(HC1)溶液调节pH值使灭菌后为7.0~7.2，分装后置压力蒸汽灭菌器内，121℃灭菌30min。A.2.3.3.3培养液
营养肉汤(NB)/生理盐水溶液。建议用于金黄色葡萄球菌的浓度为1/100+大肠杆菌的浓度为1/00。为便于细菌分散可加人少量无菌表面活性剂（如吐温80）。用0.1mI/L氢氧化钠(Na0H)溶液或 0.1mo1/L盐酸(HC1)释液调节 pH值使灭菌后为7.0~~7.2,分装后置压力蒸汽灭菌器内,121 灭菌30 in。
TTTKAONYKACA
GB/T 28116—2011
A,2. 4检验菌种
a）金黄色菌萄球菌（Staphytocaccusaureus）ASl.89b）大肠埃希氏菌（Escherichiacoli)ASl.90根据产品的使用要求，可选用其他菌种作为检验菌种，菌种应有国家级菌种保藏管理中心提供。A,3操作步骤
A, 3. 1菌种保凝
将菌种接种于营养琼脂培养基(NA)斜面上，在（37±1)℃下培养24h后在0C～5℃下保藏（不得超过1个月），作为斜面保菌。A,3.2菌种活化
将斜面保藏菌转接到平板营养琼脂培养基上,在(37士1)℃下培养 18 h~～24 h,试验时应采用连续转接2次后的新鲜细菌培养物(24 h内转接的）。A.3.3菌悬液制备
用接种环从A.3.2培养基上取少量(刮1环2环)新鲜细菌+如人培养中,并依次做10倍递增稀释液,选择菌液浓度为 5. 0×10°CFU/mL～10. 0 ×10'CFU/mL 的稀释液作为试验用菌液,按GB 4789.2 的方法操作。
A.3. 4 样品试验
分别取0.5mL试验用菌液（3.3)滴加在朔性对照样品I，空白对照样品Ⅱ和抗菌骨质瓷样品Ⅱ上.
用灭菌钮子夹起灭菌覆盖膜分别覆盖在样品I、样品Ⅱ和样品Ⅱ上，一定要铺平耳无气泡，使菌沟勾接触样品,置于灭菌平血中，在(37士1)℃、相对湿度大于90%条件下培养 24 h。为保证表面菌液不枯干,平血底层放 10 mL灭菌生理盐水,浸遗在 4层血底面积大小的灭菌纱布中，24h后从恒温箱中取出样品分别加入20mL洗脱液，反复洗样品I样品Ⅱ、样品Ⅲ及覆盖膜（最好用摄于夹起覆盖膜冲洗），充分摇寸后，取洗脱握用10借塑增帮释至音适帮释倍效并接种于营养琼膜培养基(NA)中,在(37±1)C下培养 24 h~48 h后计算活菌数,按 GB 4789. 2 的方法测定洗脱液中的活南数。
A.4检验结果计算
A,4.1将以上測定的活菌数结果根据稀释倍数计算出样品I、样品Ⅱ、样品Ⅲ培养24 h后的实际回收活菌数值,数值分别为A、B,C。
A，4.2为保证试验结果要满足以下要求，否则试无效。A.4.2.1样品I培养24h后的实际回收活菌数值A应不小于1.0×10″CFU/片。A.4.2.2样品Ⅱ培养24h后的实际回收活菌数值B应不小于1.0X10*CFU/片。A.4.3抗菌率计算公式为：
R=(B-C)/B×100%
TTTKANTKACA
式中：
R—抗菌率(%),数值取四位有效数字；GB/T 28116—2011
空白对照样品境养24h后的实际回收括菌数值，单位为菌落形成单位每片(CFU/片》；C—抗菌骨质瓷培养24h后的实际回收活菌数值，单位为菌落形成单位每片（CFU/片）。TT KANYKAcA
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中华人民共和国国家标准
GB/T 28116—2011
抗菌骨质瓷器
Antibacterial bone china
2011-12-30发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准花管理委员会
2012-08-01实施
本标推按照GB/T1.1—2009绘出的规则起草。本标推由中国轻工业联会会提出。本标准由全国目用陶瓷标准化技术委员会(SAC/TC405)归口。CB/T 28116—2011
本标越草单位：淄博博纳科技发展有限公司，山东硅苑新材料科技股份有限公司、河北工业火学、华光陶瓷集团有限公司、淄博市易洁抗菌陶瓷工程技术研究中心，中国建筑材料科学研究总院、全国卫生产业协会抗菌产业分会、中国瓷工业协会。本标推主要起草人：梁金生，王庆春、王家胜、樊凝坤、李伦、刘强，王静，王丽娟、刘隽。TTKANYKACA
1范围
抗菌骨质瓷器
GB/T28116—2011
本标准规定了抗菌骨质瓷器的术语和定义、产品分类，技术要求，试验方法，检验规刺、标志、包装，运输和些存。
本标准造用于具有抗菌必能的骨质瓷器。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注且期的引用文作，仅注日期的版本适用于本义件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2829周期验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T3302日用陶瓷器包装、标志、运输、贮存规则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学梳验菌落总数測定GB/T13522—2008骨质瓷器
GB19489实验室生物安全通用要求3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
抗苗antibacteria
具有杀灭或抑制细菌或真菌生长繁殖及其活性的作用。3.2
antibacterial bone ching
抗首骨质瓷器
具有抗菌作用的骨质瓷器。
4产品分类
按照GB/T13522—2008执行。
5技术要求
5.1常规性能
应符合GB/T185222008第5章所列技术要求的规定5.2抗菌性能
应符合表1的规定。
TTTKONYKAA
GB/T28116--2011
6试验方法
常规性能检测
项目名称
抗菌率
按照GB/T13522--2008执行.
6.2抗菌性能检测
6.2.1样品的规定
抗菌性能指标
以%表示
样品从产品典型工作面上截取，样品尺寸规格为50mm×50m地（尺寸误差在5mm内），厚度8mm以下.
抗苗性能检刷
按照附录 A检测方法进行检测。从事抗菌试验的实验室应符合GB 19489规定的实验室生物安全管理和设施条件要求。
7检验规则
7.1检验分类
产品检验分交收检验和型式检验，采用每百单位不合格品数（计件法）检验。7.2交收检验
7.2.1每件产品须经制造厂检验部门全数检验并经交收检验合格后方可出厂。7.2. 2
交收检验项目为 GB/T 13522—2008 中 5. 6,5.7 和本标准 5. 2 规定的内容。22008的5.6、5.7检验规则接GB/T13522—2008规定执行，本标准7.2.3
交收检验中GB/T13522
5.2 抽样方案按表2 规定执行，当有1件样品不合格时判抗菌性能项日检验不合格。裘2
提交检验的数压
3 001~1000o
>10001
样品量
7.2.4样品的组批方法和抽取方法执行GB/T13522—2008中7.2.4.7.2.5规定。单位为件
7.2.5交收检验项目中，如有一项不合格，则判该产品为不合格。该批产品经交货方返工后，方可再次提交检验。
TTTKANTKACA
7.3型式检验
GB/T281162011
7.3.1型式检验项目为本标准技术要求的全部内容，其中铅、锅溶出量，抗菌性能，抗热性每季度不少于一次，其他项目每半年不少于一次，遇有下列情况之一时亦应进行型式检验：a）产品原料改变时；
b）生产工艺方法变更可能影响产品性能时；停产6个月以上再恢复生产时：
生产工艺过程中发生意外事故时；d)
e）有合同要求时。
7.3.2型式检验的样本应从本周期制造的并经过批检查合格的某批或若干个批中抽取。抽取样本的方法要保证所得到的样本能代表本周期的实际技术水平。7.3.3型式检验按GB/T2829规定进行。常规性能项目的不合格分类、不合格质量水平、判别水平、不合格判定数及抽样方案按GB/T13522一2008规定执行。抗菌性能项目的不合格分类、不合格量水平、判别水平、不合格判定数及样方案按表3规定执行。有合同要求时，可由合同双方协商确寇。表3
检验项目
不合格分类
不合格质量
水平(RQL)
判别水平
描样为案
7.3.4检验的各个项目中，如有一项不合格,则判该产品型式检验不合格。8标志、包装、运输和贮存
8.1标志
符台GB/T13522-2008规定。包装中标示抗菌骨质瓷器。B.2包装
样本量
产品出厂时应按照产品类别、规格，等级等分别包装。包装要做到产品免受磕碰、划伤和污摄。成套产品包装时要求配套无差错。包装要求亦可由供需双方商定。8.3运输和贮存
按GB/T 3302执行。
TTTKANRYKAA
GB/T 28116—2011
A. 1原则
附景A
（规范性附录）
抗菌骨质瓷器抗菌性能试验方法本方法通过定量接种细菌下待检验样品上，用贴膜的方法使细菌均句接触样品，经过一定时间的培养后，测试样品表面的活菌数，并计算出样品的抗菌率。本方法适用于抗菌骨质瓷器的抗菌性能试验。A.2
设备和材料
A.2.1主要设备
A,2.1.1恒温培养箱(37±1)C。Www.vV99.net
A. 2. 1.2
A, 2. 1. 3
A. 2. 1. 4
A. 2. 1. 5
冷戴箱 0 ℃-~5 ℃。
超净工作台：局部100级，
压力蒸汽灭菌器，
电热干燥箱0℃～200℃。
天平：感量为0.001g，
A. 2, 1. 6
A. 2. 1. 7
A. 2. 1. 8
A. 2. 1. 9
A. 2. 1. 10
A, 2, 1. 11
A. 2. 1. 12
电炉。
吸管容臣为 1 mL和10 mL,梢度为0.1广口瓶或三角瓶：容量为500mL。平m：而底直径为90mm
试：18mm×200mm。
酒精灯。
A. 2. 1. 13
试管架。
灭菌镊于,灭菌纱布。
A, 2. 1. 14
酒精棉球（75头）
A. 2. 1. 15
灭菌PE薄膜（厚0.09mm~0.10mm）50mm×50mm。A, 2. 1. 16
A, 2, 1. 17
L榉。
A. 2. 1. 18 毛细吸管。
A.2.1.19细菌标准比浊管，
A.2.2主要材料
A. 2. 2. 1 复盖膜
桑乙烯薄膜,标准尺寸为(40土2)mm×(40土2)mm、厚度为0.05mm~0,10mm。如试验样品外形尺寸轻小，可按其面积减小该覆盖膜尺寸，且保证样品覆盖部位所铺的菌获度不变。用70%艺醇溶液浸泡1min，再用无菌水冲洗，自然干燥。+
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A.2.2.2样品
A. 2. 2. 2. 1 明性对照样品
编号I，直径90mm或100mm的灭菌培养平Ⅲ的内平板(50mm×50mm）。A.2.2.2.2空白对照样品
GB/T 28116—2011
编号Ⅱ+普通骨质瓷样品(不少于 3片),标推尺寸为 50 mm×50 mm(尺寸误差在 mm 内),厚度不大于8mm。此样品要求本添加任何无机或有机抗菌剂、防剂和防腐剂，由生产单位提供。A, 2. 2. 2. 3抗菌骨质浇样品
编号Ⅲ,抗菌骨质瓷样品(不少于3片,标推尺寸为 50mm×50 mm(尺寸误差在5m内),厚度不大于8m。
样品在试验前应进行消毒。用酒精棉球清洁样品片表面，然后在超净工作台中紫外灭菌消毒5 in.
A. 2. 3培养基和试剂
A.2.3.1营养肉汤(NB）
牛肉膏
蛋白陈
氯化钠
制法：取上述成分依次加入 1 000 mL蒸馏水中，加热溶解后，用0.1 mol/L氢氧化(NaOH)(AR)溶液调节pH值为7.0~7.2，分装后置压力蒸汽灭菌器内，121℃灭菌30min。A.2.3.2营养琼脂培养基(NA)
1000rnL营养肉汤(NB)中加入15g琼脂+加热溶化,用0.1mol/L氢氧化钠(VaOH)(AR)溶液调节pH值使火菌后为7.0~7,2，分装后置压力蒸汽火菌器内，121℃火薄30min。A. 2. 3. 3试剂
A.2. 3. 3. 1消毒剂
70%乙醇溶液。
A, 2. 3. 3. 2洗脱液
含0.85%氧化钠(NaC1)的生理盐水。为便于洗脱可加人少量无菌表面活性剂(0. 2%，如吐温80）。用0.1mol/L氢氧化钠(NaOH)溶護或0.1mol/L盐酸(HC1)溶液调节pH值使灭菌后为7.0~7.2，分装后置压力蒸汽灭菌器内，121℃灭菌30min。A.2.3.3.3培养液
营养肉汤(NB)/生理盐水溶液。建议用于金黄色葡萄球菌的浓度为1/100+大肠杆菌的浓度为1/00。为便于细菌分散可加人少量无菌表面活性剂（如吐温80）。用0.1mI/L氢氧化钠(Na0H)溶液或 0.1mo1/L盐酸(HC1)释液调节 pH值使灭菌后为7.0~~7.2,分装后置压力蒸汽灭菌器内,121 灭菌30 in。
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GB/T 28116—2011
A,2. 4检验菌种
a）金黄色菌萄球菌（Staphytocaccusaureus）ASl.89b）大肠埃希氏菌（Escherichiacoli)ASl.90根据产品的使用要求，可选用其他菌种作为检验菌种，菌种应有国家级菌种保藏管理中心提供。A,3操作步骤
A, 3. 1菌种保凝
将菌种接种于营养琼脂培养基(NA)斜面上，在（37±1)℃下培养24h后在0C～5℃下保藏（不得超过1个月），作为斜面保菌。A,3.2菌种活化
将斜面保藏菌转接到平板营养琼脂培养基上,在(37士1)℃下培养 18 h~～24 h,试验时应采用连续转接2次后的新鲜细菌培养物(24 h内转接的）。A.3.3菌悬液制备
用接种环从A.3.2培养基上取少量(刮1环2环)新鲜细菌+如人培养中,并依次做10倍递增稀释液,选择菌液浓度为 5. 0×10°CFU/mL～10. 0 ×10'CFU/mL 的稀释液作为试验用菌液,按GB 4789.2 的方法操作。
A.3. 4 样品试验
分别取0.5mL试验用菌液（3.3)滴加在朔性对照样品I，空白对照样品Ⅱ和抗菌骨质瓷样品Ⅱ上.
用灭菌钮子夹起灭菌覆盖膜分别覆盖在样品I、样品Ⅱ和样品Ⅱ上，一定要铺平耳无气泡，使菌沟勾接触样品,置于灭菌平血中，在(37士1)℃、相对湿度大于90%条件下培养 24 h。为保证表面菌液不枯干,平血底层放 10 mL灭菌生理盐水,浸遗在 4层血底面积大小的灭菌纱布中，24h后从恒温箱中取出样品分别加入20mL洗脱液，反复洗样品I样品Ⅱ、样品Ⅲ及覆盖膜（最好用摄于夹起覆盖膜冲洗），充分摇寸后，取洗脱握用10借塑增帮释至音适帮释倍效并接种于营养琼膜培养基(NA)中,在(37±1)C下培养 24 h~48 h后计算活菌数,按 GB 4789. 2 的方法测定洗脱液中的活南数。
A.4检验结果计算
A,4.1将以上測定的活菌数结果根据稀释倍数计算出样品I、样品Ⅱ、样品Ⅲ培养24 h后的实际回收活菌数值,数值分别为A、B,C。
A，4.2为保证试验结果要满足以下要求，否则试无效。A.4.2.1样品I培养24h后的实际回收活菌数值A应不小于1.0×10″CFU/片。A.4.2.2样品Ⅱ培养24h后的实际回收活菌数值B应不小于1.0X10*CFU/片。A.4.3抗菌率计算公式为：
R=(B-C)/B×100%
TTTKANTKACA
式中：
R—抗菌率(%),数值取四位有效数字；GB/T 28116—2011
空白对照样品境养24h后的实际回收括菌数值，单位为菌落形成单位每片(CFU/片》；C—抗菌骨质瓷培养24h后的实际回收活菌数值，单位为菌落形成单位每片（CFU/片）。TT KANYKAcA
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